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今天给大家再分享一下关于二三类医疗器械如何办理 医疗器械分为三类:
发布时间： 2024-08-15 10:38 更新时间： 2024-09-17 10:45
一类、二类、三类医械是根据其使用安全性分类的。
一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医械。
二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医械。
三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性心须严格控制的医械。
一类医械:不需要许可和备案
二类医械:需要备案管理
三类医械:需要许可和备案
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